NIPAGIN LÀ GÌ

  -  

Tên thương mại

Bên cạnh những tên gọi phổ biến tại một số trong những quốc gia, Nipagin còn có các tên tmùi hương mại vì chưng các công ty cấp dưỡng đề ra như Aseptosize M; CoSept M; E218; 4-hydroxybenzoic acid methyl ester; metagin; Methyl Chemosept; methylis parahydroxybenzoas; methyl p-hydroxybenzoate; Methyl Parasept; Nipagin M; Solbrol M; Tegosept M; Uniphen P-23.

Bạn đang xem: Nipagin là gì

Tên hóa học 

Methyl-4-hydroxybenzoate

Công thức và cân nặng phân tử: 

Công thức: C8H8O3

Khối lượng phân tử: 152.15 Đvc.

Cấu trúc phân tử

*
Công thức phân tử của Nipagin

Cảm quan

Nipagin là bột kết tinc ko color hoặc white color. Nó ko mùi hoặc gần như là không mùi và gồm vị đắng nhẹ. 

Các đặc thù sệt biệt

Khả năng chống vi sinh vật: 

Nipagin ức chế hoặc cồn của vi sinh vật dụng trong khoảng pH tự 4- 8. Hiệu trái bảo quản bớt khi tăng pH cũng chính vì sự hiện ra của những anion phenolate. Nipagin tất cả ảnh hưởng khỏe mạnh bên trên nấm mem với nấm mốc rộng là các vi khuẩn. Nó cũng hoạt động bạo phổi bên trên những vi khuẩn gram dương rộng là những vi trùng gram âm.

Nipagin có hiệu quả rẻ duy nhất trong số Parapen chính vì hoạt động phòng vi sinch đồ tăng theo hướng nhiều năm của chuỗi alkyl. Khả năng chống trùng của Nipagin hoàn toàn có thể được nâng cấp bởi câu hỏi păn năn phù hợp với những paraben khác nhằm có được kết quả hợp đồng, bên cạnh đó cũng bớt được lượng sử dụng của Nipagin. Do kia, mà lại việc phối hận hơp methyl-, ethyl-, propyl- với butylparaben thường xuyên được vận dụng. Khả năng kháng vi sinh đồ dùng cũng rất được báo cáo tăng lúc kết hợp thêm các tá dược cũng có tính năng bảo quản như: propylene glycol (2–5%); phenylethyl alcohol và edetic acid. Thêm nữa, công dụng bảo quản của Nipagin cũng biến thành được tăng cường lúc phối phù hợp với các chất khắc chế vi sinh thứ trở nên tân tiến nhỏng imidurea.

Sản phđộ ẩm thủy phân của Nipagin là p-hydroxybenzoic acid. Sản phđộ ẩm này thực tiễn không có tác dụng bảo quản.

Bảng bên dưới đây là phổ kháng vi sinh đồ và độ đậm đặc ức chế tối tđọc của Nipagin trong số hỗn hợp nước: 

Vi sinch vật MIC (µg/ml)
Aerobacter aerogenes 2000
Aspergillus oryzae600
Aspergillus niger 1000
Aspergillus niger 1000
Bacillus cereus var. mycoides 2000
Bacillus subtilis 2000
Candida albicans2000
Enterobacter cloacae1000
Escheriphân tách coli ATCC 87391000
Escheriphân tách coli ATCC 96371000
Klebsiella pneumoniae1000
Penicillium chrysogenum500
Penicillium digitatum500
Proteus vulgaris ATCC 84272000
Proteus vulgaris ATCC 133151000
Pseudomonas aeruginosa ATCC 90274000
Pseudomonas aeruginosa ATCC 154424000
Pseudomonas stutzeri2000
Rhizopus nigricans500
Saccharomyces cerevisiae1000
Salmonella typhosa1000
Sarcina lutea4000
Serratia marcescens1000
Staphylococcus aureus2000
Staphylococcus epidermidis2000
Trichoderma lignorum250
Trichoderma mentagrophytes250

Khối hận lượng riêng rẽ thực tế: 1.352 g/cm3 

Hệ số phân ly: pKa = 8.4 tại 22ᵒC

Nhiệt nhiệt độ chảy: 125–128ᵒC

Phổ hồng ngoại: 

*
Phổ mặt trời của Nipagin

Hệ số phân bố:

Giá trị này cùng với những dầu thực thứ khác biệt sẽ biến đổi đáng kể cùng nhờ vào vào độ tinh khiết của dầu.

Bảng dưới đấy là hệ số phân bố

Dung môi Hệ số phân bố dầu/ nước 
Dầu hạnh nhân 7.5
Dầu thầu dầu6.0
Dầu ngô4.1
Diethyl adipate200
Isopropyl myristate18.0
Lanolin7.0
Dầu khoáng0.1
Dầu lạc4.2
Dầu đậu nành 6.1

Độ tan: 

Dung môi Độ tan tại 25ᵒC (Khi không có hóa học khác)
Ethanol xuất xắc đối1 trong những 2
Ethanol (95%)một trong những 3
Ethanol (50%)một trong những 6
ether1 trong các 10
Glycerin1 trong 60
Dầu khoángThực tế ko tan
Dầu lạcmột trong các 200
PGmột trong những 5 
Nướcmột trong những 400
một trong những 50 tại 50ᵒC 
một trong các 30 trên 80ᵒC

Các tiêu chuẩn chỉnh dược điển của Nipagin

*
Tá dược Nipagin

Bảng dưới đấy là các tiêu chuẩn chỉnh dược điển của nipagin trên Nhật, châu Âu và Mỹ:

Các tiêu chuẩnDược điển Nhật XVDược điển châu Âu 6.0Dược điển Mỹ 

USP32–NF27

Định tính+++
Các tính chất+
Cảm quan lại dung dịch+++
Tính acid+++
Kyên ổn một số loại nặng=
Tạp chất+
Khoảng ánh sáng nóng chảy125–128ᵒC
Các chế tác chất liên quan+++
Tro sulfat=
Kăn năn lượng sau đốt==
Định lượng (môi trường thiên nhiên khan)98.0–102.0%98.0–102.0%98.0–102.0%

Chức năng

Chất bảo quản 

Các áp dụng trong các xây cất cách làm và chuyên môn bào chế

Nipagin được sử dụng thoáng rộng như là các chất bảo vệ vào mỹ phđộ ẩm, thực phẩm với dược phđộ ẩm. Nó cũng rất được sử dụng đơn chiếc tuyệt păn năn hợp với các paraben hoặc những tác nhân kháng vi sinch đồ không giống. Trong mỹ phđộ ẩm, nipagin được thực hiện phổ cập độc nhất vô nhị cùng với sứ mệnh là chất bảo quản.

Các Nipagin gồm hiệu thừa trong tầm pH rộng lớn và gồm phổ kháng khuẩn rộng lớn, tuy nhiên nó có kết quả độc nhất trên nấm men cùng nnóng mốc. Hoạt động kháng vi sinh thứ tăng khi chiều nhiều năm chuỗi team alkyl tăng lên, tuy thế kĩ năng tổ hợp trong nước lại bị giảm đi, cho nên Việc phối kết hợp thân các paraben giỏi phối hợp giữa nipagin cùng các parapen không giống là thường xuyên được áp dụng nhằm tạo ra chức năng bảo quản hiệu quả. Hiệu trái bảo quản cũng khá được nâng cao khi thêm Propylen glycol với nồng độ từ 2-5 % hoặc áp dụng Nipagin phối hận hợp với các tác nhân chống vi sinch đồ gia dụng khác ví như imidurea.

Bởi vị độ chảy phải chăng trong nước của các paraben, các muối của Nipagin (thường xuyên là muối bột của Natri) được thực hiện tiếp tục trong phương pháp. Tuy nhiên, Việc sử dụng các muối bột này làm cho tăng pH của những bí quyết bao gồm đựng những đệm kỉm.

Nipagin (0.018%) pân hận phù hợp với propylparaben (0.02%) được áp dụng để bảo quản mang lại nhiều phương pháp dung dịch tiêm.

Bảng bên dưới đó là những vận dụng của Nipagin với mật độ thực hiện trong các dạng bào chế: 

Ứng dụng Nồng độ (%) sử dụng
Thuốc tiêm tĩnh mạch máu, dưới domain authority với bắp0.065–0.25
Các hỗn hợp hít0.025–0.07
Thuốc tiêm vào da0.10
Dung dịch nhỏ tuổi mũi0.033
Các dung dịch nhỏ mắt0.015–0.2
Hỗn dịch cùng dung dịch uống0.015–0.2
Các thuốc đặt trực tràng0.1–0.18
Các dung dịch sử dụng tại chỗ0.02–0.3
Các dung dịch đặt âm đạo0.1–0.18
*
Thuốc bé dại đôi mắt đựng Nipagin

Độ ổn định và điều kiện bảo quản

Các dung dịch nước của Nipagin trên pH từ 3- 6 rất có thể được tiệt trùng bởi nồi hấp tại 120ᵒC vào trăng tròn phút mà không biến thành phân bỏ. Các hỗn hợp nước trên pH từ bỏ 3 đến 6 là ổn định (ít hơn 10% bị phân hủy) vào 4 năm trên ánh sáng chống. Trong khi đó với các hỗn hợp nước trên pH 8 hoặc cao hơn nữa, Nipagin mau lẹ bị tdiệt phân (10% hoặc cao hơn sau 60 ngày bảo quản tại ánh sáng phòng).

Nipagin yêu cầu được bảo vệ trong số vỏ hộp chứa kín đáo trong môi trường thiên nhiên khô với non. 

Bảng bên dưới đấy là thông số phân diệt K với thời gian cung cấp diệt của Nipagin được phối hợp vào hỗn hợp HCl loãng tại 25ᵒC:

pH ban sơ của dung dịchHằng số vận tốc K +/- sd

(h-1)

Thời gian bán bỏ t50% +/- sd (ngày)
1(1.086 +/- 0.005) x 10-4266 +/- 13
2(1.16+/- 0.12) x 10-52 490 +/- 260
3(6.1 +/- 1.5) x 10-747 000 +/- 12 000
4(3.27+/- 0.64) x 10-788 000 +/- 17 000
Bảng bên dưới đây là lượng Nipagin sót lại vào dung dịch HCl loang sau thời điểm hấp:

Nồng độ pHHằng số vận tốc K +/- sd

(h-1)

Lượng Nipagin còn sót lại sau hấp (%) 
1(4.96+/- 0.16) x 10-184.77 +/- 0.46
2(4.49+/- 0.37) x 10-298.51 +/- 0.12
3(2.79+/- 0.57) x 10-399.91 +/- 0.02
4(1.49+/- 0.22) x 10-399.95 +/- 0.01

Tính tương hợp

Tác dụng phòng vi sinh đồ gia dụng của Nipagin với các paraben không giống bị bớt lúc xuất hiện của những hóa học chuyển động bề mặt không ion hóa, nhỏng tween, do Việc ra đời những micelle đang bao lấy các nipagin. Tuy nhiên Lúc thêm PG (10%), hoạt tính bảo vệ của Nipagin sẽ tiến hành tăng tốc trở lại do PG ngăn cản can dự giữa Nipagin cùng các chất diện hoạt không ion hóa.

Ngoài ra, Nipagin cũng không tương hợp với những chất khác như bentonite, magnesium trisilicate, talc, tragacanth, Natri alginate, tinh dầu, sorbitol với atropine. Các paraben cũng phản ứng với rất nhiều các loại đường cùng những ancol liên quan cho đường.

Việc dung nạp các Nipagin của các hóa học dẻo cũng rất được báo cáo. Lượng kêt nạp phụ thuộc vào trên nhiều loại nhựa với pháp luật thực hiện. Tuy nhiên, những chai vật liệu bằng nhựa PE tỷ trọng cao và tỉ trọng phải chăng không kêt nạp Nipagin.

Xem thêm: Công Ty Tnhh Phần Mềm Phương Chi Lừa Đảo, Thông Tin Không

Nipagin bị pnhì màu khi có sự hiện diện của Fe với kim chỉ nam của các phản bội ứng thủy phân do các acid khỏe khoắn cùng kiềm yếu ớt.

Phương pháp cung cấp Nipagin

*
Bột Nipagin

Methyl paraben được tiếp tế bằng cách este hóa p-hydroxybenzoic acid với methanol. 

Độ an toàn

Nipagin cùng những Paraben không giống được thực hiện phổ biến như là các chất bảo quản ngăn chặn lại sự cải cách và phát triển của vi sinch vật trong mỹ phẩm và các phương pháp dung dịch mặt đường uống và cần sử dụng trên khu vực. Mặc mặc dù những Paraben cũng được sử dụng nhằm bảo quản những chế phẩm thuốc tiêm hoặc những dung dịch nhỏ tuổi mắt. Tuy nhiên bây chừ, nipagin được coi là ko phù hợp cho các phương pháp dung dịch này cũng chính vì kĩ năng tạo dị ứng tiềm tàng. Các bội phản ứng kích thích này có lẽ rằng phụ thuộc vào vào những đáp ứng miễn dịch của khung người với các chất gửi hóa của Paraben trên domain authority dưới tính năng của enzyme.

Các paraben là các hóa học không khiến ung thư với xoay tnhì xuất xắc bất chợt biến hóa. Sự nhạy bén với Nipagin rất hiếm xảy ra và vừa lòng chất này sẽ không diễn đạt các cường độ mẫn cảm đáng chú ý với ánh nắng và hiện tượng kỳ lạ quang quẻ độc tính.

Các bội phản ứng vượt mẫn cùng với những paraben, thường thì là những loại đáp ứng nhu cầu muộn cùng viêm domain authority xúc tiếp cũng vừa mới được báo cáo, tuy vậy, vị việc sử dụng rộng rãi của những paraben như là các hóa học bảo quản thì các bội phản ứng này là ko liên tục cùng vấn đề phân một số loại những paraben vào những nhiều loại nguyên vật liệu tạo kích thích cao là không hợp lí.

Các bội nghịch ứng thừa mẫn ngay lập tức nhanh chóng sau tiêm của những chế phẩm bao gồm chứa paraben cũng vừa được báo cáo. Các phản ứng viêm da tiếp xúc chậm chạp ra mắt thường xuyên Khi các paraben được sử dụng tại vị trí, mà lại cũng hoàn toàn có thể lộ diện trong các sử dụng mặt đường uống.

Tuy nhiên, các chế phđộ ẩm đựng những paraben có thể được thực hiện cho những người bệnh, những người dân đã gồm những phản nghịch ứng viêm domain authority do tiếp xúc trước kia, nếu chúng ta áp dụng ở chỗ khác. Đây là điểm lưu ý hiếm hoi của các paraben.

Việc thực hiện Nipagin vào những chế phđộ ẩm mặt đường tiêm mang đến trẻ sơ sinch cũng là cũng cần được quan tâm. Bởi bởi những bilirubin liên hợp có thể bị ảnh hưởng và điều đó sẽ khởi tạo ra côn trùng nguy khốn tiềm tàng cùng với những tthấp sơ sinh tất cả độ đậm đặc bilirubin máu cao.

Tổ chức y tế trái đất (WHO) cũng vừa lập danh sách lượng về tối đa có thể chấp nhận được hấp phụ vào cơ thể từng ngày của Nipagin là không quá quá 10 mg/kilogam theo cân nặng cơ thể bạn.

Dưới đây là liều gây bị tiêu diệt lúc nghiên cứu trên động vật hoang dã của Nipagin:

Chó, đường uống: LD50 (dog, oral): 3.0 g/kg

Chuột, tiêm phúc mạc: LD50 (mouse, IP): 0.96 g/kg

Chuột tiêm dưới da; LD50 (mouse, SC): 1.20 g/kg

Các giải pháp Khi thao tác

Tuân theo các khuyên bảo thường thì với ham mê hợp với các ngôi trường đúng theo rõ ràng và số lượng nguyên vật liệu áp dụng. Nipagin rất có thể tạo kích thích đôi mắt, domain authority, các màng niêm mạc cùng vì thế bắt buộc thao tác vào môi trường thông khí tốt. Các kính gương thời trang bảo hộ, găng tay, phương diện kỳ lạ phòng độc hoặc các vật dụng thnghỉ ngơi cũng khá được đề xuất thực hiện.

Các nghiên cứu về tá dược Nipagin vào dược phẩm

Tên nghiên cứu: cải cách và phát triển những phương pháp thuốc đa liều cho những phòng thể solo cái của người tiêu dùng các nghệ thuật xây cất thực nghiệm.

Các tác giả: Supriya Gupta 1, Elizabet Kaisheva

Mục đích nghiên cứu: mục đích của phân tích này là nhằm khẳng định các hóa học bảo vệ buổi tối ưu cho những bí quyết đa liều của các phòng thể đối kháng mẫu của tín đồ, bằng bài toán thực hiện các chuyên môn xây đắp thực nghiệm. 

Thiết kế thí nghiệm: kết quả của những chất bảo vệ mặt đường tiêm nlỗi benzyl alcohol, chlorobutanol, methylparaben, propylparaben, phenol, and m-cresol bên trên độ ổn định của protein được đo lượng sử dụng các phương thức như thể dung nhan cam kết rây phân tử (SIC), phổ quét sức nóng vi sai, tán xạ ánh nắng góc cần, quang phổ UV và phương thức phân các loại tế bào kích thích hợp huỳnh quang. Các thử nghiệm sàng lọc chất bảo quản nhanh hao, kết quả với tiết kiệm ngân sách được thiết kế với. Việc kết hợp những hóa học bảo quản được kiểm soát bằng phương pháp sử dụng một xây cất phân tích buổi tối ưu. 

Kết quả: Protein định hình tốt nhất trong những phương pháp tất cả Nipagin cùng propyl paraben và nó cũng tương hợp với benzyl alcohol và clorobutanol sống mật độ phải chăng. Phenol với m-cresol là không tương hợp với những protein. Thí nghiệm này cũng cho rằng, khi sử dụng lẻ loi một chất bảo quản, ancol benzylic mang đến hiệu quả tối ưu. Thí nghiệm này cũng cho thấy, có nhiều phương pháp phối hợp các hóa học bảo quản đến tác dụng cao, thỏa mãn nhu cầu được cả kết quả ức chế vi sinh vật và trải đời về độ bình ổn đồ lý của chế phẩm.

Kết luận: thể nghiệm lựa chọn những chất bảo quản cùng cách thức xây đắp là công dụng cùng phải chăng vào vấn đề xác minh các mật độ buổi tối ưu của những chất ức chế sự cách tân và phát triển của vi sinc trang bị trong các bí quyết nhiều liều chứa protein: alcol benzoic đơn độc với phối hợp của Nipagin cùng với clorobutanol được xác định là những cách làm tiềm năng nhằm giành được những đề xuất chất lượng của những kiểm tra công dụng bảo vệ. 

Các cách làm chế biến chứa Nipagin

Gel

GEL LIDOCAIN 3% (BP 2005) 

*
Gel Lidocain 3%

Công thức:

Lidocain hydroclorid 3 g Carboxymethyl celluthua kém 3 g Propylen glycol 25 g Nipagin 0,1 g Nước tinch khiết vđ 100 g

Vai trò của Nipagin: gồm vai trò bảo quản, khắc chế sự cải tiến và phát triển của nấm mốc. điều đặc biệt đấy là chế phđộ ẩm tạo thành gel là môi trường xung quanh dễ dãi cho việc phát triển của vi sinch vật.

Phương thơm pháp bào chế: 

Nipagin được phối hợp vào PG (1)Dược hóa học Lidocain được tổng hợp nội địa (lượng vừa đủ), sau đó thêm carboxymethyl celluthua kém dìm trương nnghỉ ngơi sản xuất gel (2)Phối hận hòa hợp (1) với (2)

Lưu ý: vào quy trình phối hợp (1) vào (2) yêu cầu khuấy trộn dìu dịu, tách lần bọt khí vào vào đã khiến cho chế phẩm thẩm mỹ kém nhẹm bên cạnh đó cũng tác động tới việc bình ổn dược hóa học do xúc tiếp với oxy.

Xem thêm: Bệnh Do Nhiễm Leishmania ( Leishmaniasis Là Gì ? Bệnh Do Leishmania: Chẩn Đoán Và Điều Trị

Kem 

KEM CLORAMPHENICOL 1%: 

Công thức: 

Cloramphenicol 1,0 gAlcol cetylic 6,0 gAcid stearic 6,0 gDầu paraffin 10,0 gTriethanolamin 4,0 gNipagin 0,18 gNipasol 0,02 gPropylen glycol 10,0 gNước TK vđ 100,0 g

Vai trò của nipagin: mục đích là hóa học bảo quản, ức chế sự trở nên tân tiến của vi sinch thứ như nnóng vi trùng.

Quy trình bào chế:

Pha dầu: đun chảy Alcol cetylic, acid stearic với dầu paraffin rồi thực hiện trộn rất nhiều, gia hạn ánh nắng mặt trời sinh sống 65 độ C (1)Pha nước: phối hợp nipagin, nipasol vào vào Propylen glycol (a); hòa tan triethanolamin vào nội địa (b); phối hợp (a), (b) với nâng nhiệt độ lên 70 độ C (2).Phối hận phù hợp (1) và (2) khuấy nkhô giòn khỏe mạnh, một chiều, tiếp tục để tạo nên nhũ tương D/N dục trắng nhỏng sữa.Hòa tung chloramphenicol vào nhũ tương sinh sản thành với bổ sung cập nhật nước mang đến số lượng vừa dùng vén 100 ml. 

Các lưu giữ ý:

Vì chloramphenicol kém bền trong môi trường kiềm đề nghị không phối hợp nó vào ngay trộn nước do dược hóa học sẽ bị hệ trọng với triethanolamin.Trong bí quyết sử dụng 2 paraben là nipagin và nipasol nhằm tăng hiệu quả bảo quản cùng đôi khi cũng sút được lượng sử dụng của 2 hóa học này.Trong cách làm nhũ tương D/N, hóa học nhũ hóa mono triethanolamin stearate được tạo ra Lúc kết hợp 2 trộn, nhờ vậy các hóa học diện hoạt đã phân pân hận hầu hết ngơi nghỉ khía cạnh tiếp xúc của 2 pha và bao che mọi lên các giọt nhũ tương tạo nên thành kết phù hợp với lực khuấy trộn vẫn nhận được những giọt nhũ tương form size đồng hầu như cùng thể hóa học của chế phẩm đã xuất sắc hơn. 

Tài liệu tham khảo

Sổ tay tá dược: “handbook of pharmaceutical excipients” chăm luận “methyl paraben” trang 441-445.Sách “nghệ thuật sản xuất cùng sinch dược khoa những dạng thuốc” tập 1- nhà xuất phiên bản Y học.Slide học tập phần bào chế với sinch dược khoa những dạng thuốc: chương thơm “dung dịch thuốc” TS. Nguyễn Thị Mai Anh.